根據“食品質量安全市場準入審查通則”(2004年版),企業(yè)必須進行生產過程檢驗和工廠檢驗。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內重點峰會論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據其不同區(qū)域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實驗室設計按不同???,手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各??频氖中g往往需要配置專門的設備及器械,因此,??剖中g的手術間宜相對固定?!笆称钒踩ā边€規(guī)定,企業(yè)生產的食品必須分批檢查。雖然合格的檢驗機構可以委托進行檢驗,但高的檢驗費用和委托檢驗機構的及時性使企業(yè)望而卻步。因此,只有建立自己的實驗室,企業(yè)才能迅速提供檢驗結果,指導生產,同時降低檢驗成本。由于自身財力的限制,中小企業(yè)在實驗室建設上投入較少,因此有必要進一步加強投資和建設,以滿足食品生產許可證制度的要求。
按照現場核查食品生產加工企業(yè)必要條件的要求,企業(yè)實驗室必須安排符合工廠檢查的要求。因此,企業(yè)實驗室的布局應基于生產需求,一般包括微生物實驗室,物理和化學實驗室以及辦公室。對于中小型企業(yè)實驗室,如果沒有更多的房間,應該可以規(guī)劃分區(qū),以確保實驗室不同功能區(qū)域之間的某種區(qū)別。它至少應包括一個清潔區(qū)域,即無菌操作區(qū)域(無菌室)和一般操作區(qū)域。
潔凈區(qū)為無菌操作區(qū)(無菌室),要求獨立。無菌室入口設置緩沖室。緩沖室應有足夠的空間,以確保操作員可以更換工作服、工作鞋和工作帽。無菌室和緩沖室的門應為平板移動門。無菌室應密封良好。為了便于貨物的運輸,應安裝小的轉運窗口。緩沖室應開小的轉運窗,減少污染,方便工作。無菌室配有無菌手術臺(或超凈手術臺),手術臺高度約80cm,手術臺應保持水平,手術臺應無泄漏,耐腐蝕,易于清洗和消毒。室內應有良好的照明條件。人工照明,工作臺照明不低于540lx。每3平方米配備一盞30瓦紫外線消毒燈。紫外線消毒燈應無燈罩。燈管與地面的距離不應超過115米。每次滅菌時間應為1小時或更長。無菌室應有適當的通風和溫度調節(jié)條件(如帶過濾系統(tǒng)的空調設備)。無菌室的推薦溫度和相對濕度為20℃和40-60%。無菌室應設置精度為1C的溫濕度計。
一般操作區(qū)用于微生物檢驗和非無菌操作實驗的制備,也可用于理化檢驗和研究開發(fā)。主要分為洗滌消毒區(qū)、介質配制區(qū)、物理化學作業(yè)區(qū)。應設置一個大型矩形工作臺作為實驗操作平臺。在該平臺下,為各專用儀器計數器設計了板巖塑料墊等無腐蝕、穩(wěn)定、耐用的材料,并提供了專用的貨架。此外,在使用有毒和有害物質時,還應配備適當大小的通風機,配備排氣系統(tǒng)以及供水和排水系統(tǒng),如水槽和水槽水龍頭。本實驗室地面設計易于清潔、用水,工作方便,具有良好的通風照明設備和消防設施。