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生物制藥公司要求建立一個科學、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理制度,消除一切可能的和潛在的生物活性、粉塵、熱原污染,生產(chǎn)高純度的藥品。無菌手術室已通過···
我國在上世紀60年代就開始進行工廠車間設計,沿用的是前蘇聯(lián)的設計方法,以經(jīng)驗(experience)設計為主,即注重設備設施選擇的定量運算,對設備設施的布局以及整個GMP凈化···
我國在上世紀60年代就開始進行工廠車間設計,沿用的是前蘇聯(lián)的設計方法,以經(jīng)驗(experience)設計為主,即注重設備設施選擇的定量運算,對設備設施的布局以及整個GMP凈化···
隨著我國科技的發(fā)展,特別是近幾年來電子、生物、醫(yī)藥等高新技術產(chǎn)業(yè)的快速增長,GMP凈化車間被廣泛(extensive)的應用于各行業(yè)。食品廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成···
隨著社會發(fā)展非???,現(xiàn)在人們對物質有著更高的要求,企業(yè)為迎合消費者(Consumer),不得不做產(chǎn)品技術創(chuàng)新或者提高生產(chǎn)(Produce)場地的環(huán)境,讓產(chǎn)品在一個無塵、無菌(fu···
首先,要依照以下幾點要求,并且對比技術經(jīng)濟方案,來確定GMP凈化車間的位置(position )及總平面布置:一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好,有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少;二···
GMP凈化車間潔凈度不合格的原因和轉化方法 1.工程設計不合理 這種現(xiàn)象比較少見,主要是在一些對凈化水平要求不高的小型潔凈室建設中。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪···
GMP凈化車間溫度(temperature)以及濕度和潔凈度的現(xiàn)狀1、GMP凈化車間溫度的現(xiàn)狀根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)(Produce)質量管理(quality management)標準》中相關的規(guī)定,GMP凈化車···