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生物制藥公司要求建立一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理制度,消除一切可能的和潛在的生物活性、粉塵、熱原污染,生產(chǎn)高純度的藥品。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)···
我國(guó)在上世紀(jì)60年代就開(kāi)始進(jìn)行工廠車(chē)間設(shè)計(jì),沿用的是前蘇聯(lián)的設(shè)計(jì)方法,以經(jīng)驗(yàn)(experience)設(shè)計(jì)為主,即注重設(shè)備設(shè)施選擇的定量運(yùn)算,對(duì)設(shè)備設(shè)施的布局以及整個(gè)GMP凈化···
我國(guó)在上世紀(jì)60年代就開(kāi)始進(jìn)行工廠車(chē)間設(shè)計(jì),沿用的是前蘇聯(lián)的設(shè)計(jì)方法,以經(jīng)驗(yàn)(experience)設(shè)計(jì)為主,即注重設(shè)備設(shè)施選擇的定量運(yùn)算,對(duì)設(shè)備設(shè)施的布局以及整個(gè)GMP凈化···
隨著我國(guó)科技的發(fā)展,特別是近幾年來(lái)電子、生物、醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速增長(zhǎng),GMP凈化車(chē)間被廣泛(extensive)的應(yīng)用于各行業(yè)。食品廠凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成···
隨著社會(huì)發(fā)展非??欤F(xiàn)在人們對(duì)物質(zhì)有著更高的要求,企業(yè)為迎合消費(fèi)者(Consumer),不得不做產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新或者提高生產(chǎn)(Produce)場(chǎng)地的環(huán)境,讓產(chǎn)品在一個(gè)無(wú)塵、無(wú)菌(fu···
首先,要依照以下幾點(diǎn)要求,并且對(duì)比技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案,來(lái)確定GMP凈化車(chē)間的位置(position )及總平面布置:一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好,有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少;二···
GMP凈化車(chē)間潔凈度不合格的原因和轉(zhuǎn)化方法 1.工程設(shè)計(jì)不合理 這種現(xiàn)象比較少見(jiàn),主要是在一些對(duì)凈化水平要求不高的小型潔凈室建設(shè)中。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪···
GMP凈化車(chē)間溫度(temperature)以及濕度和潔凈度的現(xiàn)狀1、GMP凈化車(chē)間溫度的現(xiàn)狀根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)的規(guī)定,GMP凈化車(chē)···