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GMP廠房設(shè)計的過程當(dāng)中,有著自身的一些建設(shè)要求,從現(xiàn)在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設(shè)定的過程當(dāng)中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設(shè)施都···
GMP固體制劑車間設(shè)計方案要求與設(shè)計技巧 口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產(chǎn)過程各···
GMP培訓(xùn)(作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)機(jī)構(gòu)(organization)了解到世界衛(wèi)生組織將GMP定義其為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality managemen···
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識,接受并實(shí)施。潔凈手術(shù)室按不同???,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)···
GMP無菌(fungus)(意思:沒有活菌)實(shí)驗室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理無菌(fungus)實(shí)驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間,無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級,超凈臺潔凈度···
告訴大家GMP審計巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計和年度監(jiān)護(hù)兩個方面:全面審計1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械···
一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間改造過程中,片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,···
GMP潔凈廠房建設(shè)的基本要求 清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設(shè)的要求包含了許多內(nèi)容。換氣次數(shù)換氣次數(shù)的大小不僅與空調(diào)房間的性質(zhì)有關(guān),也與房間的體積、高度、位置···