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因GMP凈化車間工藝復(fù)雜,功能性劃分較細,凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分也較多,因此對后期調(diào)試及生產(chǎn)(Produce)過程中的風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)平衡提出了一定的要求。電子···
GMP制藥廠無菌凈化車間污染控制的五項措施 制藥廠的凈化工程設(shè)計是為藥品生產(chǎn)創(chuàng)造合格的布局和合理的生產(chǎn)場所,以滿足保證質(zhì)量的要求。風量調(diào)試在房間的側(cè)上角送風,采用···
隨著中國工業(yè)的發(fā)展,說各種潔凈室,增加效益,清潔技術(shù)潔凈室得到迅猛發(fā)展相關(guān)的需求,越來越多的人進入潔凈室工作。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔···
GMP廠房設(shè)計的過程當中,有著自身的一些建設(shè)要求,從現(xiàn)在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設(shè)定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設(shè)施都···
GMP固體制劑車間設(shè)計方案要求與設(shè)計技巧 口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產(chǎn)過程各···
GMP培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構(gòu)(organization)了解到世界衛(wèi)生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality managemen···
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認識,接受并實施。潔凈手術(shù)室按不同???,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)···
GMP無菌(fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理無菌(fungus)實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間,無菌操作間潔凈度達到10000級,超凈臺潔凈度···