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潔凈車(chē)間也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室、無(wú)塵室,是指在一定空間范圍是空氣微粒子、有害特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌(fungus)毛和污染物排除(Remove),不管是室外的空氣條件如何變化,室內(nèi)的還是能保持之前要求的設(shè)定。潔凈車(chē)間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的....
為保證潔凈廠房的清潔,應(yīng)采取以下主要措施:保證人員的清潔;保證進(jìn)車(chē)間物料的凈化;保證進(jìn)車(chē)間空氣的清潔;保證凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量確保潔凈廠房的正靜壓值符合要求,保證潔凈廠房的定期清潔。潔凈室檢測(cè)單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動(dòng),并且在斷截面上風(fēng)速一致,有垂直單向潔凈室,準(zhǔn)垂直單向流,水....
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái),已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)、接受并實(shí)施,GMP對(duì)于企業(yè)是一項(xiàng)國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的政策,限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境....
GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程1潔凈區(qū)溫度(temperature)和濕度的要求原料藥車(chē)間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度(℃),相對(duì)濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時(shí)的觀測(cè)數(shù)值的變化,一般記錄間隔不應(yīng)超過(guò)三小時(shí)。若天氣、設(shè)備等條件有較大的變化時(shí),應(yīng)及....
隨著醫(yī)藥、電子等行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展,這些行業(yè)對(duì)廠房、生產(chǎn)(Produce)工序及生產(chǎn)(Produce)環(huán)境的要求越來(lái)越高。電子廠凈化車(chē)間凈化車(chē)間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)....